大发888bet游戏平台:山东省食药监局举办第二期无菌药品GMP检查员培训班

2018-08-10 11:31:00来源:大众网作者:

菲律宾申博在线充值 www.5550200.com   近日,山东省食药监在泰安市举办2018年度第二期无菌药品GMP检查员培训班,全省120余名骨干检查员参加了培训。本期培训突出无菌药品检查专题,基于风险原则,结合检查员实际需要,安排了《基于产品属性和风险的无菌工艺选择及设计》、《无菌工艺微生物污染风险评估》、《符合cGMP要求的良好无菌生产操作实践》、《湿热灭菌程序开发和湿热灭菌设备验证实施》、《无菌制剂培养基模拟灌装》、《除菌过滤应用及风险控制》、《药品中污染微生物的控制及鉴定技术》、《制药行业菌库建设及微生物溯源体系的建立》等8大专题。培训班上,药化生产处通报了近两年的药品生产检查概况、主要风险问题,对药品生产检查提出工作要求。审评认证中心通报了2017年认证检查情况,对检查报告撰写及检查员廉政教育提出要求。

  培训结束后,抽调培训学员组成19个检查组,对全省36家药品生产企业开展GMP认证检查、跟踪检查和随机检查,目前检查工作正在进行中。通过近10天的理论培训和实战训练,进一步丰富了检查员对GMP检查的理论知识和实践能力,特别是强化了检查员对无菌药品生产企业检查的风险意识、无菌意识和问题发现能力,提高了GMP检查员的检查技术水平,提升了我省药品生产监管队伍整体素质和能力水平。同时,在这次检查中,整合各类检查,采取认证检查+跟踪检查模式,既对申请认证的企业进行GMP认证检查,同时对该企业其他车间和产品进行跟踪检查,优化了检查模式,统筹监管资源,提高监管效能,也减少企业负担,是今年山东省推进药品生产监管模式创新的有效举措。

初审编辑:

责任编辑:辛明芮

相关新闻
太阳城龙虎游戏 | 申博LX馆娱乐 | 申博官网娱乐开户登入 |
  • 157个景区门票降价了!还有一批降价景区马上来--旅游频道 2018-09-04
  • 办事“最多跑一次”?这个还真的可以有 2018-08-21
  • 劝阻参观者讲解,博物馆当有“博”的气度 2018-08-21
  • 劝业场街市场监管所所长马士騄:基层监管需要主动作为 2018-08-21
  • 力拼台南选举 马英九、吴敦义先后南下为高思博助选 2018-08-21
  • 力度升级!生态环境部出“狠招”治理水污染 2018-08-21
  • 力度前所未有!中国释放金融业对外开放强信号 2018-08-21
  • 力压萩野公介 汪顺200米混合泳“拼”出个人亚运首金 2018-08-21
  • 力促思政课教师数量更足、素质更优 2018-08-21
  • 力争两三年内基本解决弃水问题 四川将建设水电消纳产业示范区 2018-08-21
  • 副部被"官二代"围猎 2018-08-21
  • 副省长李金科来盘调研省运会筹备情况 2018-08-21
  • 副班长贺聪的“反差萌” 2018-08-21
  • 副市长暗访便民中心 工作人员戴耳机听歌当天被辞 2018-08-21
  • 副厅级官员染桃色纠纷 曾称“坐怀不乱”有问题 2018-08-21